СОСТАВ
Активный компанент: латанопрост - 50 мкг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,2 мг, натрия хлорид - 5,69 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3,98мг, динатрия гидрофосфат безводный 3,48 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Латанопрост - активное вещество препарата Глаумакс, является аналогом простагландина F2a и селективным агонистом простагландина F(FP) рецепторов. Препарат оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через сосудистую оболочку глазного яблока. Препарат не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер, может незначительно изменять размеры зрачка. После введения препарата снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 ч, максимальный эффект достигается через 8-12 ч, действие продолжается в течение не менее 24 ч. Латанопрост хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы - латанопрост-кислоты. Максимальная концентрация препарата в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата. Не влияет на продукцию водянистой влаги, а оказывает свой эффект снижения внутриглазного давления путем увеличения внутриглазного оттока. Максимальная концентрация препарата в водянистой влаге достигается через 2 ч после применения. Объем распределения латанопроста составляет 0.16 ± 0.02 л/кг. Латанопрост-кислота, обнаруживаемая вскоре после применения препарата, является наиболее существенным метаболитом латанопроста и определяется в водянистой влаге в течение первых 4 ч, а в плазме - только в течение 1 часа после местного применения. В тканях не претерпевает никаких дальнейших превращений, но после перехода в системный кровоток активно метаболизируется. Метаболизм происходит главным образом в печени. Период полувыведения составляет 17 мин. Основные метаболиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью. Конечные метаболиты выводятся в основном почками: с мочой выводится примерно 88% введенной дозы препарата.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Снижение внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой, повышенным офтальмотонусом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту, бензалкония хлориду или другим компонентам препарата; возраст до 18 лет; период кормления грудью.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны органа зрения: возможны аллергические реакции со стороны век. Менее чем у 1% пациентов возможны следующие проявления: кожная сыпь, аллергические кожные реакции на веках, отек и гиперемия век. Менее чем у 1 % пациентов встречаются: отек и эрозии роговицы; ириты, увеиты; макулярный отек, в т.ч. и кистозный (главным образом, у пациентов с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика или с факторами риска развития макулярного отека). Более чем у 10% пациентов возникают: раздражение глаз, боль в глазу, жжение, зуд, ощущение инородного тела после инсталляции, затуманивание зрения, точечная эпителиальная кератопатия. У 1-10% пациентов встречаются: конъюнктивальная гиперемия, транзиторные точечные эпителиальные эрозии, блефариты, усиление пигментации радужки, а также потемнение, утолщение и удлинение ресниц, потемнение кожи век; увеличение количества ресниц и изменение направления их роста. У 1-4% пациентов возможны: ксерофтальмия, повышенное слезоотделение, боль, дискомфорт в области век, фотофобия. Менее чем у 1% пациентов встречаются: конъюнктивит, диплопия, эмболия артерий сетчатки, отслойка сетчатки, кровоизлияния в стекловидное тело (при диабетической ретинопатии). Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах, суставах, спине. Со стороны дыхательной системы: ухудшение течения бронхиальной астмы, острый приступ бронхиальной астмы, одышка. У 4% пациентов: инфекции верхних отделов дыхательных путей /"простуда"/ грипп. Со стороны сердечно-сосудистой системы: у 1-2% пациентов - боль в груди, стенокардия.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Оказывает аддитивное действие в комбинации с бета-адреноблокаторами (тимолол), адреномиметиками (эпинефрин), ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и, в меньшей степени, с м-холиномиметиками (пилокарпин). Применение препарата несовместимо с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
В конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 1 раз в сутки, вечером. При пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают). При назначении комбинированной терапии глазные капли различных препаратов следует вводить с интервалом не менее 5 мин.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаз, гиперемия конъюнктивы или эписклеры. Лечение: проводят симптоматическую терапию.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием терапии. Возможно потемнение, утолщение и удлинение ресниц, увеличение их густоты и изменение направления роста. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать; вновь устанавливать линзы можно только через 15-20 мин после инсталляции препарата. Необходимо учитывать, что на фоне терапии может развиться кратковременное ощущение "пелены" перед глазами, поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с движущимися механизмами в течение нескольких минут после закапывания препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. С осторожностью рекомендуется применять пациентам: с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика и известными факторами риска развития макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного). В настоящее время отсутствуют данные по применению препарата при воспалительных заболеваниях глаз, воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной и врожденной глаукоме. Имеется незначительный опыт по применению препарата при открытоугольной глаукоме у больных с артифакией, а также при пигментной глаукоме. Не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при остром приступе при закрытоугольной глаукоме.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить препарат в недоступном для детей, в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8°С. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ПОРЯДОК ОТПУСКА
Отпускается по рецепту
Главная
Каталог
Избранное
Корзина
Войти
